经过一年多设计与供应商考察,保易制药今年对原有制水系统进行全面升级改造,全新建设纯化水系统和注射用水系统工程,并于6月份完成安装、调试。
在纯化水系统和注射用水系统安装确认和运行确认完成后,开始实施水系统性能确认,质量部负责对水系统性能确认中的质量监测,以确保水质符合《中国药典》2020年版纯化水和注射用水质量标准。检验项目主要包括外观、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、总有机碳、微生物限度和细菌内毒素。
长风破浪正当时,保易质量全体人员勠力同心,无畏酷暑,大家齐心聚力,加班加点确保完成好每天的检验工作,并顺利完成水系统的验证。